(原标题:美国一患者急性呼吸困顿后才获新冠检测资历,用瑞德西韦治好)
汹涌新闻记者 张若婷 贺梨萍
自新冠疫情发作以来,没有正式获批的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)备受重视,临床上的“个案”不断点着外界期望。当地时间3月30日,美国加州大学戴维斯分校的研讨人员在流行症范畴世界抢先期刊《临床流行症》(Clinical Infectious Diseases)上宣告了题为“A Community Transmitted Case of Severe Acute Respiratory Distress Syndrome due to SARS CoV2 in the United States”的论文,显现医护人员再次运用瑞德西韦有用医治了一名新冠肺炎危重患者。
这也是继威望医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)胪陈美国首例新冠病毒感染患者之后,具体揭露宣告的第二例用瑞德西韦医治新冠患者的成功事例。此前的1月31日,《新英格兰医学杂志》在线宣告了研讨论文“First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States”。该论文描绘了美国榜首例确诊的新冠病毒感染病例的流行病学和临床特征。该患者开端症状细微,在发病第9天发展为肺炎,随后用了没有获批的药物瑞德西韦医治,成果显现医治有用。
虽然取得不错的作用,但研讨团队依旧着重,尚不清楚瑞德西韦是否对人COVID-19有用。大规模的临床试验才是剖析该药物针对新冠肺炎成效的要害。
此次论文的通讯作者为美国加州大学戴维斯分校医学院肺、重症监护和睡觉医学科的专家Angela Haczku和Michael Schivo,以及该校医学院流行症科主任、流行病学和感染操控主任Stuart Cohen。
到3月30日,新冠病毒已感染全球超越75万人,并构成36000多人逝世。因而,多国的团队正在尽力研制相关医治计划。
瑞德西韦开端是由美国吉祥德公司研制的用于对立埃博拉病毒的试验性药物,它经过按捺RNA依赖性RNA聚合酶(RdRP),然后按捺病毒的仿制。可是此前在埃博拉病毒医治试验中,因为53%的高逝世率(93/175),瑞德西韦疗法没有过关。
瑞德西韦分子结构
可是,多项研讨发现,瑞德西韦能够使SARS-CoV(严峻急性呼吸综合征冠状病毒)感染小鼠模型中肺病毒载量有用下降、关于新式冠状病毒(SARS-CoV-2)也具有有用抗病毒活性,且已有多例陈述称重症新冠患者在承受了瑞德西韦医治后,病况得到显着改进。
在几种人体细胞系中,瑞德西韦被发现能够轻松又有用地代谢为活性核苷三磷酸。而一项体外研讨标明,核苷三磷酸与三磷酸腺苷构成联合竞赛,搅扰病毒的RdRp,相似扮演推迟RNA链终止子的人物,避免病毒外核糖核酸酶的校对,并导致病毒RNA产值下降。
此外,一项近期的细胞培养研讨标明,该药物对非洲绿猴肾细胞(Vero E6 cells)中的新冠病毒具有按捺作用。
因而,瑞德西韦在COVID-19病例中的临床运用备受等待,被以为是现在最有潜力治好新冠肺炎的一款药物。世界卫生组织(WHO)也于近来将其列为四种最有期望的新冠肺炎医治计划之首。
瑞德西韦再“建功”
美国加州大学戴维斯分校的研讨团队在陈述中介绍道,该患者为一名40多岁女人,在被感染之前身体健康状况杰出,因呼吸道感染而入院,胸部CT印象显现为取得性肺炎。医院当即将其进行阻隔以避免感染传达。
入院24小时内,她的呼吸状况恶化。医院给她插管,并给予抗生素,包含利奈唑胺、哌拉西林-他唑巴坦和阿奇霉素医治。
加州大学戴维斯分校的研讨小组置疑该患者是潜在的COVID-19感染。可是,因为该患者没有去过高风险国家,也没有与高风险的人触摸,所以她不符合美国疾病防备操控中心(CDC)的规范。因而没有进行新冠病毒测验。
随后,患者发展为急性呼吸困顿综合征(ARDS)以及败血性休克,因为她的呼吸状况严峻,CDC主张新冠病毒核酸检测,检测成果为新冠病毒阳性。
因为患者病况严峻,医治团队取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的特批,能够正常的运用瑞德西韦医治。
患者胸部CT查看成果
该患者在承受瑞德西韦医治后,患者病况好转,削减呼吸机支撑的需求,血氧水平缓胸部CT查看成果好转。在入院医治14天后,现已能够撤离机械通气。现在患者已出院,正在家中康复。
研讨团队着重,尚不清楚瑞德西韦是否对人COVID-19有用。大规模的临床试验才是剖析该药物针对新冠肺炎成效的要害。
三期试验四月底揭盲
瑞德西韦现在现已在全球多个国家获准展开三期临床试验,在我国,试验正由北京中日友爱医院曹斌教授牵头在武汉展开。据悉,试验已于2月3日开端,估计4月27日完毕。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研讨,总样本量预估为270例,包含轻、中度新冠肺炎患者。
此前的1月31日,《新英格兰医学杂志》就在线宣告了关于美国首例新冠肺炎确诊患者的临床症状与医治等状况。研讨指出,患者在病况恶化后承受了瑞德西韦的打针医治,隔天症状呈现了大幅改进。
NEJM关于美国首例确诊新冠患者的研讨陈述
据悉,患者住院的第5天,也便是呈现症状后的第9天,左肺下叶呈现了肺炎的特征,呼吸状况也有所恶化。
住院的第7天晚上,这名患者承受了瑞德西韦的静脉输注。
承受输注的第2天,患者临床症状改进:患者不再需求吸氧,氧饱和度也康复到了94%至96%,开端的双侧下叶听诊音已不存在。患者胃口也改进了,除了时断时续的干咳和流鼻涕外,没有一点症状。
2月15日,法国波尔多医学院隶属医院(CHU)也宣告,经过10天的瑞德西韦静脉打针治好了一名48岁的华裔男人。该事例没有见具体的论文报导。
该院医师点评道,“这种抗病毒药物直接对病毒进行反响,能完美地涣散在疾病感染的肺部,并阻挠病毒的分散。”
在此前我国台湾成功大学、台湾长庚医院桃园分院、法国艾克斯-马赛大学等团队在英国抗菌药物研讨世界干流期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》上联合宣告的一篇瑞德西韦药物总述中,研讨者们以为,没有获同意上市的瑞德西韦在医治COVID-19方面表现出期望,值得“高度等待(highly anticipated)”。