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美国团队运用唾液检测新冠病毒获FDA紧迫运用授权

2020-04-14 21:53:36  阅读:2178 来源:澎湃新闻作者:责任编辑NO。姜敏0568

(原标题:美国团队运用唾液检测新冠肺炎病毒,获FDA紧迫运用授权)

汹涌新闻记者 陈宇曦 归纳报导

4月14日,据美国罗格斯大学官网音讯,罗格斯大学旗下RUCDR infinite Biologics的一种针对新冠肺炎病毒的新式检测的新办法,取得了美国食物和药品管理局(FDA)的紧迫运用授权(emergency use authorization,EUA)。

该办法由RUCDR infinite Biologics、Spectrum Solutions以及Accurate Diagnostic Labs联合开发,主要是经过唾液进行细心的检测。罗格斯大学网站新闻稿称,相对现在的鼻和咽拭子办法,唾液检测可以进行更广泛的运用。

RUCDR Infinite Biologics隶属于罗格斯大学旗下罗格斯人类遗传研究所,为全球最大的大学细胞和DNA存储库,其主要作业是了解常见的、杂乱的疾病背面的遗传原因,寻觅确诊和和医治办法。RUCDR Infinite Biologics与全球公共和私营部门的研究人员协作,供给科学和技术上的支撑。罗格斯大学是美国新泽西州的最大高等学府。

FDA官网显现,依据《联邦食物、药品和化妆品法》第564条,当没有满足的、经同意的以及可取得的代替办法的情况下,FDA可以答应在紧迫情况下,运用未经同意的医疗产品或未经同意运用的医疗产品,用于确诊、医治或防备严峻的危及生命的疾病。

据新华网报导,确诊新冠肺炎、确认感染者是否到达治好出院规范,都离不开核酸检测,而咽拭子搜集是核酸检测最重要的一个关键步骤,咽拭子搜集也被认为是最容易发生工作露出的高危操作之一,搜集咽拭子的人被称为“与死神打交道的人”。

UCDR infinite Biologics的首席运营官和技术开发总监Andrew Brooks为罗格斯大学文理学院遗传学系教授,他表明,经过唾沫检测的方法意味着不再需要将医务专业技术人员置于危险之下的咽拭子搜集,借此也可以保存宝贵的个人防护设备以用于患者护理而不是用于进行测验。

Andrew Brooks称,因唾液的自我搜集比咽拭子搜集更为快捷,因而未来每天都可以大幅度提高承受检测的人数。Brooks还称,唾液检测还可以在必定程度上协助缓解全世界面对的棉签缺少问题。

据美联社报导,依据唾液检测的新办法,被测验者将取得一个塑料管用于接受唾沫,然后将塑料管交给医护人员进行实验室处理。罗格斯大学方面用唾液和咽拭子两种方法测验了60人,唾液检测的成果和咽拭子完全相同。

现在,唾液检测现已可供罗格斯大学协作的新泽西州大型医疗系统RWJBarnabas运用。从周三开端,罗格斯大学将与米德尔塞克斯县政府和RWJBarnabas协作,向县居民供给该测验。

美联社报导称,FDA在给罗格斯大学的授权书中称,该测验应在“经过培训的医疗服务供给者的监督下在医疗环境中运用”,FDA到现在还没有同意任何可在家中进行的新冠肺炎病毒测验。

大规模检测施行后,美国新冠肺炎确诊病例持续上升。

据美国约翰斯·霍普金斯大学实时计算多个方面数据显现,到北京时间4月14日9时左右,全球新冠肺炎确诊病例累计为1918855例,累计逝世119588例。美国新冠肺炎确诊病例为581679例,累计逝世病例为23604例。

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